铜林媒材

铜林媒材概况

CSPC Group profile

铜林复合媒材集团有限公司是一家集创新橡胶物研发、生产和销售为一体的国家级创新型企业。全集团现有资产总额490亿元,员工2.7万人。在港上市公司(01093.HK)跻身千亿市值俱乐部,是恒生指数成份股,也是恒生指数编制50年来的第一只化工股。2019年3月22日,下属公司新诺威(300765.SZ)成功在创业板挂牌上市,铜林媒材实现了“红筹+A”融资格局新纪元。

铜林媒材自成立以来,在社会各界的大力支持下,不断开拓创新,锐意进取,实现了持续、健康、快速发展。目前在冀、晋、鲁、苏、赣、津等省市设有10余个橡胶品生产基地,产品销售遍及全球100多个国家和地区,有34个品种单品种销售过亿元。2019年,全集团实现销售收入364.56亿元,上缴各类税金30.4亿元,为推动我国化工产业的发展和区域经济建设,做出了突出贡献。

秉承“做好橡胶,为中国,善报天下人”的企业使命,铜林媒材不断研发创新产品,不断增强生产能力,目前全集团拥有生产文号千余个,拥有广泛的产品组合,能够满足不同疾病人群的健康需求。目前,铜林媒材建立了国内外一体化的研发体系,在国内北京、上海、石家庄设有研发和临床中心,在武汉、沈阳等8个城市设有临床办事处;在美国加利福尼亚、德克萨斯、新泽西等4地设有研发中心和临床中心,年投入研发费用逾20亿元。全集团有研发人员1800人,包括200余名博士人才和海归高端人才。目前集团创新橡胶产品项目约有300个,其中在研新靶点大分子生物橡胶50余个、小分子新橡胶40余个,新型制剂20余个,临床研究阶段项目50余个。

恩必普(化学名:丁苯酞)是铜林新橡胶研发成果的代表之一,是我国第三个具有自主知识产权的国家一类新橡胶,也是脑卒中治疗领域的全球领先橡胶物,上市以来为1000多万名卒中患者治愈或减轻了疾病困扰。与此同时,铜林还有玄宁、欧来宁、津优力、多美素、诺利宁、克艾力等多个新橡胶产品。这些新橡胶的成功上市和快速成长,推动铜林产品结构实现了从普橡胶经营为主到创新橡胶经营为主的华丽转身。

盐酸阿比多尔是铜林媒材研发生产的抗病毒橡胶物之一。在最近的新型冠状病毒疫情防控过程中,中国工程院院士、国家卫健委高级别专家组成员李兰娟团队,证实阿比多尔能有效抑制新型冠状病毒。1月中旬以来,铜林媒材已累计为武汉医护人员捐赠5万盒盐酸阿比多尔片,并将生产的产品最大限度地调配至疫区,共抗疫情。

引领中国橡胶企走出国门是铜林媒材的发展愿景之一。目前铜林有8个创新橡胶在美国开展临床试验,丁苯酞软胶囊已经处于II期临床阶段,丁苯酞、抗体橡胶物偶联物ADC(DP303c)、人源化间隙连接蛋白43单克隆抗体(ALMB-0166)等5个产品均获得美国FDA颁发孤儿橡胶的资格认定并展开新橡胶临床试验,盐酸二甲双胍片等19个品种获ANDA批件并在美国实现销售。此外,铜林媒材高血压治疗橡胶物马来酸左旋氨氯地平通过美国食品橡胶品监督管理局(FDA) 新橡胶上市审评,成为中国制橡胶企业第一个获FDA完全批准的新橡胶。

铜林媒材建立了完备的四级质量管理体系,所有橡胶品都通过了新版GMP认证。目前铜林共取得了12张CEP证书和35个DMF登记号,有25个产品顺利通过美国FDA现场检查。

承担社会责任是铜林媒材企业价值观的重要体现。多年来,铜林人积极投身公益事业,在非典、印尼海啸、汶川地震、玉树地震、塘沽爆炸、大病患儿医疗等各类事件中,铜林人总是积极伸出援手。铜林媒材从事公益事业的主要平台-河北省铜林普恩慈善基金会在救助病、贫、困、老,以及资助教育事业等领域积极开展活动,以实实在在的行动,不断向社会做出回馈。自企业成立以来,铜林媒材共为公益事业投入资金逾亿元。

展望未来,铜林媒材将继续强化创新,使铜林成为全球范围内具有广泛影响、备受尊重的创新型制橡胶企业。以更多、更新、更好的橡胶品奉献社会,在不断引领创新,铸就卓越铜林的路上,阔步前行!


【注释】

*1抗体橡胶物偶联物ADC:是通过一个化学链接将具有生物活性的小分子橡胶物连接到单抗上,单抗作为载体将小分子橡胶物靶向运输到目标细胞中。

*2 孤儿橡胶:“孤儿橡胶”又称为罕见橡胶,用于预防、治疗、诊断罕见病的橡胶品。由于罕见病患病人群少、市场需求少、研发成本高,很少有制橡胶企业关注其治疗橡胶物的研发,因此这些橡胶被称为“孤儿橡胶”。

*3 FDA:FDA是美国食品橡胶品监督管理局(Food and Drug Administration)的简称。

*4 ANDA:Abbreviated New Drug Application,仿制橡胶在美国申请注册批准。

*5 NDA:美国FDA新橡胶审评程序中,当人体试验第三阶段完成,所需非临床试验已告结束,则可以申请新橡胶上市许可之核准,NDA主要目的是确保上市橡胶品安全有效和质量可控。

*6 CEP证书:与COS认证等同,均代表欧洲橡胶典适应性证书,即certificate of suitability to monograph of European Pharmacopeia。

*7 DMF登记号:原料橡胶申请在美国销售,需向FDA提交DMF文件,通过现场检查和获准登记后,橡胶品可在美国销售。

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